Schon lange zieht sich die Entwicklung von den sogenannten linearen zu den makrozyklischen Kontrastmitteln, trotzdem hat sich in den letzten Jahren auf dem Gebiet wenig getan. Nun halten neue Kontrastmittel Einzug in den Klinikalltag. Elucirem™ (Gadopiclenol) von Guerbet ist ein unspezifisches makrozyklisches Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis (GdKM). Das neue MRT-Kontrastmittel zeichnet sich durch eine bis zu dreifach erhöhte Relaxivität aus im Vergleich zum konventionellen GdKM und besitzt durch die makrozyklische Struktur eine erhöhte kinetische Stabilität. Das besondere ist jedoch, dass nur die Hälfte der konventionellen Gadoliniumdosis notwendig ist für eine vergleichbar hohe Bildqualität.
Gleichbleibende Bildqualität bei halbierter Dosis
Ein entscheidender Vorteil, da Gadolinium in seiner Reinform hochtoxisch ist und nur komplexgebunden sicher anwendbar ist. Zudem führten durch Ablagerungen verursachte Komplikationen wie die nephrogene systemische Fibrose (NSF) zu Bedenken bei Radiologinnen und Radiologen zum Einsatz von GdKM. Elucirem™ folgt auch der Empfehlung der EMA (Europäische Arzneimittel Agentur), die Gadoliniumdosis bei gleichbleibender Bildqualität zu reduzieren – wichtig für Patienten, die mehrfach untersucht werden müssen.
Die Indikation von Elucirem™ beginnt bei Kindern ab zwei Jahren zur verbesserten Darstellung und Untersuchung von Läsionen mit einer Störung der Blut-Hirn-Schrank oder abnormaler Vaskularität in Bereichen des Gehirns, der Wirbelsäule und des ZNS, Leber, Niere, Brust, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Prostata und des muskuloskelettalen Systems. Bereits im Dezember 2023 erfolgte die Zulassung für die EU und Deutschland.
In zwei Phase-II-Studien [1, 2] zeigte sich die ebenso gute Darstellung von Läsionen durch Gadopiclenol im Vergleich zu Gadobutrol bei vergleichbarem Sicherheitsprofil der beiden Wirkstoffe. Mehrere Radiologie-Zentren konnten das neue Kontrastmittel bereits mehrfach in der Praxis anwenden.
Quelle: Guerbet
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